• 首创，非侵入性的连续葡萄糖monitor (CGM)的设计利用了philips - medisize广泛的医疗设备设计和开发专业知识
• philips - medisize在以人为本的产品设计、电子、连接、软件、可制造性和法规遵从性方面的成熟经验将推动商业化

哈德逊，WI - Media OutReach - 2023年10月4日- Molex公司旗下的philips - medisize与创新的医疗技术公司GlucoModicum合作，该公司是制药药物输送、体外诊断和医疗技术设备设计、工程和制造的领导者 该公司设计了一种专有的非侵入式可穿戴设备，并最终将其商业化，该设备消除了技术和患者护理方面的障碍 连续葡萄糖mo nitoring (CGM)。

“我们希望创造一种不需要针头、准确、更实惠的解决方案，让人们更好地去做 “他们的血糖水平很低，”GlucoModicum的总经理Jokke Mäki说。通过与philips - medisize的合作，我们应用了令人信服的科学来开发一种世界级的产品，可能会帮助数十亿人更好地控制他们的糖尿病。”

加速产品创新之旅
在寻找一种更方便、更快速、更温和的CGM替代品的过程中，GlucoModicum发现，磁流体动力学(MHD)技术可用于直接向间质液(血管和细胞之间的体液)施加少量能量，将其驱动到皮肤表面，以便快速、轻松地提取葡萄糖样品。

当他们的科学家 经过严格的研究，GlucoModicum找到了一位经验丰富的公司 合同开发和制造组织(CDMO)协助实现他们的新设备的愿景，称为护身符。该设备被设计为附着在患者的手臂上，并集成了MHD技术，超灵敏的生物传感器和先进的算法，同时可以使用 连接到智能手机应用程序进行数据收集和报告。该设备尚未获得FDA批准，也没有CE标志。

在开发Talisman的过程中，philips - medisize应用了工业设计、机械和电气工程、连接、材料科学、小型化、供应链管理、软件开发、制造、测试、质量保证和法规遵从方面的特殊专业知识。

“我们从想法开始 Phillips-Medisize的业务发展经理荷马·费尔利(Homer Fairley)说。“我们向GlucoModicum提供成品样品的那一天对双方来说都是一个庆祝的时刻，因为它确实带来了生命的可能性。现在有了一个经过验证的概念，我们期待有机会利用philips - medisize的大批量制造能力，以经济高效的方式按时生产数亿个单位。这对这个项目来说是一个很大的好处。”

2022年11月，GlucoModicum在Scientific Reports上发表了其专有MHD技术的安全性、有效性和有效性的结果 葡萄糖耐量测试 对5名健康志愿者进行了实验。研究结果进一步支持了先前公布的数据 GlucoModicum的MHD技术和生物传感器溶液在提取皮肤间质液方面的效果是其他无针方法的13倍。Additio 对5名健康志愿者的最后测试显示，Talisman的生物传感器对葡萄糖分子的敏感度是市场上同类生物传感器的8倍。

由于CGM为治疗决策提供了依据，因此临床疗效和文件 公告机构和类似监管机构(如食品和药物管理局(FDA)和制药和医疗器械管理局(PMDA))所要求的精神状态对于计划成功发布至关重要。philips - medisize设计和开发团队为其医疗客户提供根据每个公司的需求定制的监管功能-从监管文件 对监管机构的器械分类、风险评估和器械特定提交要求进行指导。在这种情况下，philips - mediize向GlucoModicum提供咨询，说明在市场上向监管机构提交的要求 公司计划推出这种设备。GlucoModicum团队发现这些建议和监管知识对他们的商业发布计划很有帮助。

准备工作正在进行中,以利用Phillips-Medisize的全球制造业足迹,广泛的供应链网络和先进的自动化装配能力产生数以百万计的设备和生物传感器 一旦完成了深入的临床研究和监管批准。两家公司还开始共同探索这项创新技术的其他潜在用途，以支持其他疾病的管理。

支持资源

• 葡萄糖和phillips - mediize案例研究

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philips - mediize为生活带来无限可能

Molex旗下的philips - medisize公司与领先的制药、医疗技术和体外诊断公司合作，设计、工程和制造挽救生命的创新产品。此外，该公司的专业商业业务支持汽车，消费和国防工业。作为合同开发和制造组织(CDMO)， philips - medisize利用其60年的专业知识和全球知名的能力与客户合作，提供产品和解决方案，每年帮助数百万患者、医疗保健专业人员和个人过上更健康、更高效的生活。

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